Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности в области ветеринарии выдается». Также Вы можете бесплатно проконсультироваться у юристов онлайн прямо на сайте.
На основании статьи 52 Федерального закона фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
Чтобы пройти процедуру лицензирования, нужно не только найти надежного помощника в данном деле, но и произвести соответствующую подготовку.
Ряд документов для оформления лицензии
Помимо нормативов для помещения, аптека, подающая заявку на получение разрешительного документа, должна учитывать нормативы по оборудованию. Сейчас основные требования к аптекам для соблюдения лицензионных требований в этом вопросе регулируются приказом N 647н.
Актуальные лицензионные требования к аптекам предполагают, что осуществляемая фармацевтическая деятельность относится к категории лицензируемых.
На оборотной стороне документа проставляется адрес, по которому располагается аптека, номер и дата распоряжения, согласно которому документ выдан. Обязательно указывается срочная/бессрочная лицензия для данного вида деятельности. В случае ветаптеки лицензия выдается бессрочно. Лицензия заверяется подписью и печатью ответственного лица.
К нему прилагается пакет документов, подтверждающий соответствие заявителя действующим лицензионным требованиям.
Федерального закона «О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации».
Перечень документов вариативен и зависит от формы собственности предприятия. При любой форме собственности лицензиат заполняет заявление в установленной форме.
Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевт…
В ходе телефонного разговора эксперты расскажут про специфику процедуры, исходя из вида деятельности, а также обозначат цену услуги и наметят этапы ее реализации.
Лицензионное заявление подают как в традиционном бумажном, так и в электронном виде, воспользовавшись сервисом на сайте Росздравнадзора. Для подачи заявления необходимо авторизоваться на сайте через Единый портал государственных услуг в качестве индивидуального предпринимателя или юридического лица.
Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации ежемесячно, не позднее 10-го числа, направляют в печатном и электронном виде данные, содержащиеся в реестрах лицензий субъектов Российской Федерации, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.
Об утверждении общей фармакопейной статьи и внесении изменения в приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2018 № 749 «Об утверждении общих …
Контроль за исполнением лицензионных требований осуществляется в соответствии с планом проверок, согласованным с Генеральной прокуратурой Российской Федерации, в соответствии с нормами Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору — в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.
Приказом Минздравмедпрома России от 20.08.1996 N 325 утвержден состав автомобильной аптечки, в который входят только изделия медицинского назначения (жгут, бинты, лейкопластыри и т.д.) и в котором отсутствуют лекарственные средства.
Порядок лицензирования фармацевтической деятельности
Первоначальная пошли на лицензирование фармацевтической деятельности составляет 7500 рублей. Эту же сумму придется оплачивать при лицензировании вновь открываемых обособленных подразделений.
Наличие во всех помещения, включая складские, специальных приборов для измерения температуры и влажности – гигрометра и термометра. Первый проверяется 2 раза в год, в паспорте делается специальная отметка.
Для внесения изменений в реестр лицензий лицензиат, его правопреемник или иное предусмотренное федеральным законом лицо подает заявление о внесении изменений в реестр лицензий в форме электронного документа.
Комиссия будет проверять только помещения, предназначенные для хранения медикаментов. Так проводится проверка, если клиника будет хранить препараты и торговать ими.
Для внесения изменений в реестр лицензий лицензиат, его правопреемник или иное предусмотренное федеральным законом лицо подает заявление о внесении изменений в реестр лицензий в форме электронного документа.
Утвердить прилагаемый Административный регламент Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.
Республика Крым, Бахчисарайский район, территория Куйбышевского поселкового совета, ул. Ялтинская, от ост. с.
Лицензия на фармацевтическую деятельность
Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.
Компании заявители должны отвечать ряду требований, в частности:
- иметь на руках все необходимые бумаги;
- располагать штатом квалифицированных сотрудников с профильным образованием, медкнижками и опытом работы от 3 или 5 лет;
- иметь в собственности или аренде оборудование, необходимое для осуществления деятельности.
Варианты оплаты: Безналичный расчет Основание: Согласно подпункту 92 пункта 1 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации.
Или продавать таблетки от глистов? Или даже имеете намерение реализовывать шампуни для собак с противоблошиным эффектом?
Отказали в приеме документов или предоставлении услуги, нарушили сроки, требуют дополнительные документы или оплату? На нашем портале вы можете пожаловаться на некачественное предоставление услуги.
Высококвалифицированные специалисты нашего консалтингового центра проконсультируют вас и окажут эффективную помощь в получении лицензии на осуществление фармдеятельности. Наши эксперты имеют за плечами богатый практический опыт в сфере лицензирования, благодаря чему успешно реализуют проекты любого масштаба.
Об утверждении Порядка ведения единого реестра лицензий, в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномоч…
Если возникла необходимость открыть ветеринарную клинику, стоит задуматься о том, нужно ли лицензирование ветеринарной деятельности. Сама деятельность не требует обязательного получения специального разрешения. Но, если клиника будет оказывать сопутствующие услуги, может понадобиться лицензия.
Лицензирование деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения и деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, осуществляется Россельхознадзором.
Заявления и прилагаемые документы от соискателей и лицензиатов принимаются по адресу: г. Хабаровск, ул.
Об образовании (высшем/ средне-специальном) владельца/сотрудников аптеки. Образование должно быть фармацевтическим или ветеринарным.
Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке.
Материал написан по горячим следам от получения лицензии на ветфармдеятельность в одной из наших ветеринарных клиник и актуален на начало весны 2015 года.
Как пройти лицензионную комиссию
Перед проверкой необходимо оформить специальные журналы, в которые, впоследствии, будут вносится записи о проверках, уборках и соблюдении условий микроклимата.
При предоставлении государственной услуги в рамках межведомственного взаимодействия запрашиваются документы, необходимые для предоставления государственной услуги, имеющиеся в распоряжении Казначейства России, Росреестра, ФНС России, Роспотребнадзора.
Наши юристы готовят необходимые заявительные документы, подают их в лицензирующий орган и контролируют процесс принятия решения. Все что требуется от клиента — оставить заявку на нашем сайте, предоставить входные данные, подписать договор и оплатить услугу.
Выдача заявителям лицензий производится Россельхознадзором по вторникам и четвергам с 13.00 до 17.00. Выдача заявителям лицензий производится территориальными управлениями Россельхознадзора с понедельника по четверг с 10:00 до 17:00, в пятницу с 10:00 до 16:00. Перерыв на обед с 12:00 до 12:45.
ИП обязан иметь высшее или среднее ветеринарное образование. Предприниматель не может делегировать реализацию и хранение ветеринарных препаратов своему сотруднику, имеющему образование.
Когда требуется переоформление полученного документа?
Данное согласие даётся Оператору для обработки моих персональных данных в следующих целях: 1. Идентификации Пользователя, зарегистрированного на сайте. 2. Предоставления Пользователю доступа к персонализированным ресурсам Сайта (личный кабинет). 3.
Доступ к общедоступной информации, содержащейся в реестре лицензий, обеспечивается лицензирующим органом, ведущим соответствующий реестр лицензий, посредством ее размещения в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», в том числе в форме открытых данных.
Заявителем могут быть представлены документы (при наличии), подтверждающие доводы заявителя, либо их копии. В случае если жалоба подается через представителя заявителя, также представляется документ, подтверждающий полномочия на осуществление действий от имени заявителя.
На этом необходимо остановиться подробнее, т.к. с первого раза начинающие предприниматели редко проходят проверку.
Самостоятельная подготовка бумаг и приведение бизнеса в соответствие со стандартами может затянуться на долгие месяцы.
Место нахождения Россельхознадзора: Орликов пер., д. 1/11, г. Москва, 107139, территориальных управлений Россельхознадзора — согласно приложению № 2 к Регламенту.
Чтобы получить лицензию на осуществление фармдеятельности, соискатель должен предоставить пакет документов.
Чтобы была получена лицензия на производство ветеринарных препаратов, а так же для получения лицензии на их реализацию оптом или в розницу, необходимо позаботится о том, чтобы они соответствовали всем критериям. Следует знать, что проверка проводится только в тех помещениях, где непосредственно находятся ветпрепараты. В первую очередь это склад и торговый зал.